9月24日，美敦力在投資人會議上揭開了其新一代手術(shù)機器人Hugo RAS的神秘面紗，實時演示了使用該機器人進行人體手術(shù)的過程，并組織外科醫(yī)生進行了座談。從這次會議能看出美敦力對外科手術(shù)機器人前景的巨大信心。美敦力公司微創(chuàng)療法小組執(zhí)行副總裁兼總裁鮑勃 · 懷特說：“這不僅僅是發(fā)布一款新品機器人，我們是要打造機器人帝國！”達芬奇壟斷手術(shù)機器人市場已20年，至今無人出其左右，被看做醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)界的“神話”。美敦力新發(fā)布的Hugo RAS 是否會擊敗達芬奇，成為軟組織手術(shù)機器人中新的王者？

一、外科手術(shù)機器人現(xiàn)狀：達芬奇一家獨大！

自從將機器人輔助手術(shù)從“科幻小說”變?yōu)楝F(xiàn)實的達芬奇?成為FDA首批用于常規(guī)腹腔鏡手術(shù)的機器人輔助系統(tǒng)以來，全球大約有39,000名外科醫(yī)生接受了機器人輔助手術(shù)的培訓(xùn)，如今，這些外科醫(yī)生中只有一小部分還在進行機器人手術(shù)。據(jù)統(tǒng)計，在全球各地的醫(yī)院中已經(jīng)安裝并放置了超過5,000個達芬奇機器人輔助手術(shù)系統(tǒng)，但這些系統(tǒng)平均每天使用的病例少于一例。目前全球只有2％的手術(shù)是由機器人完成的（在美國約為10％）。既然手術(shù)機器人是大勢所趨，那么為什么應(yīng)用和推廣的速度還是真么慢呢？

二、機器人手術(shù)推廣難在哪？

根據(jù)Grand View Research最新的報告顯示，到2025年，手術(shù)機器人市場將高達56億美元。報告稱手術(shù)機器人市場將呈現(xiàn)爆炸式增長，且創(chuàng)新的機器人將覆蓋從診斷到手術(shù)，重塑醫(yī)療的整個過程。而現(xiàn)實中，手術(shù)機器人的推廣并不那么容易。究其原因，一是成本高，二是效率低。手術(shù)機器人不僅設(shè)備昂貴，耗材和相關(guān)的服務(wù)均比傳統(tǒng)手術(shù)高很多，最終導(dǎo)致手術(shù)費用高昂。另外，機器人手術(shù)設(shè)置時間長，巨大的設(shè)備體積需要專門的手術(shù)室且流轉(zhuǎn)效率低。隨著越來越多的專家用機器人進行手術(shù)，卻有著越來越多的病人在等候名單上與時間拼搏……

三、美敦力發(fā)布Hugo RAS，達芬奇?強大的挑戰(zhàn)者來啦！

美敦力全新推出的手術(shù)機器人系統(tǒng)使用模塊化的解決方案，重點克服手術(shù)機器人成本和應(yīng)用的障礙。Hugo RAS系統(tǒng)包括手術(shù)塔、控制臺、手術(shù)手臂和機械手推車。據(jù)美敦力外科機器人技術(shù)副總裁兼總經(jīng)理梅根·羅森加滕（Megan Rosengarten）介紹，Hugo RAS主要有以下四個特點：

1. 模塊化

是一個模塊化系統(tǒng)，也就是說它有多個獨立組件可以適應(yīng)特定患者或醫(yī)院病床的需求，并且可以隨著技術(shù)的發(fā)展而升級。Hugo RAS配有四個裝在推車上的手術(shù)臂，這具有極大的靈活性。比如說，醫(yī)生可以在使用手臂完成手術(shù)后，將其推開，然后仍然使用同一個手術(shù)臺開始腹腔鏡手術(shù)。手術(shù)后，醫(yī)院工作人員可以將系統(tǒng)松解，然后將其滾動到另一個經(jīng)過消毒并準(zhǔn)備好的手術(shù)室中，以便醫(yī)生可以在休息后迅速開始新的手術(shù)。

2. 通用性

早在今年六月中旬，美敦力就披露了與德國KarlStorz SE＆Co的合作關(guān)系。美敦力將Karl Storz的三維視覺系統(tǒng)和可視化組件整合到了Hugo RAS中。Hugo RAS的手術(shù)塔裝有Storz可視化系統(tǒng)。不僅可以在2D模式下使用（這對于腹腔鏡手術(shù)來說是非常典型的），還可以在3D模式下進行機器人輔助手術(shù)。Stortz可視化系統(tǒng)隨附的內(nèi)窺鏡也是標(biāo)準(zhǔn)長度，這意味著它也可以從機器人系統(tǒng)上取下，并在腹腔鏡手術(shù)過程中用作手持設(shè)備。手術(shù)塔還裝有美敦力的FT10發(fā)生器，該發(fā)生器專門設(shè)計用于為機器人手術(shù)中發(fā)射能量的設(shè)備提供動力，還可以為腹腔鏡和開放式手術(shù)設(shè)備提供動力。

3. 可升級性

Rosengarten表示，在早期設(shè)計討論時，醫(yī)院管理層非常擔(dān)心投入了數(shù)百萬美元的設(shè)備如手術(shù)機器人會過時。于是美敦力開發(fā)了一個系統(tǒng)，該系統(tǒng)會隨著技術(shù)的發(fā)展及時進行升級，而無需醫(yī)院更換整個系統(tǒng)。對于集成到控制臺中的可視化技術(shù)而言，這尤其重要。

4. 開放性

Hugo外科手術(shù)控制臺的設(shè)計具有帶腳踏板的開放式結(jié)構(gòu)，因此醫(yī)生在手術(shù)過程中仍可與患者和OR人員互動。

此外，美敦力在Hugo RAS 機械臂設(shè)計得十分靈活，末端執(zhí)行器可以兼容很多公司現(xiàn)有產(chǎn)品的組合，這讓醫(yī)生感覺到非常熟悉無需花費精力適應(yīng)新器械。這一點或許是美敦力PK達芬奇的一個重要的優(yōu)勢。

據(jù)了解，美敦力將在2021財年第一季度提交CE認(rèn)證，并申請豁免美國研究用器械，以開始在美國的醫(yī)院中放置系統(tǒng)，培訓(xùn)外科醫(yī)生并收集臨床數(shù)據(jù)。如果一切按計劃進行，那么該系統(tǒng)將在未來2年內(nèi)在歐洲和美國上市。

美敦力也表示，自己的手術(shù)機器人除了本身就是高價值的產(chǎn)品之外，還能完美的結(jié)合自家的耗材余內(nèi)植入物；結(jié)合視覺和導(dǎo)航技術(shù)，能積累海量的數(shù)據(jù)，為美敦力的醫(yī)療器械研發(fā)注入新的動力。此外，美敦力多年來沉淀的患者支持體系也能為手術(shù)機器人的應(yīng)用體驗加分。

四、這些潛在競爭對手實力也不容小覷！

1. CMR Surgical：Versius手術(shù)機器人

9月16日，總部位于英國劍橋的CMR Surgical公司聲稱，在其Versius機器人輔助手術(shù)設(shè)備商業(yè)化的C輪融資中籌集了1.95億英鎊的獎金（價值約2.428億美元），這是迄今為止歐洲最大的私募醫(yī)療技術(shù)融資。該公司計劃利用這筆資金在歐洲和亞洲加快推廣Versius系統(tǒng)，進一步擴大國際市場。CMR Surgical于2016年發(fā)布了其通用手術(shù)機器人系統(tǒng)Versius的原型和部分設(shè)計細(xì)節(jié)，并在2018年9月正式推出。在2019年3月，Versius系統(tǒng)獲得了歐盟CE認(rèn)證。該通用手術(shù)機器人旨在滿足腹腔鏡手術(shù)的復(fù)雜要求，其緊湊的尺寸可輕松融入現(xiàn)有的手術(shù)工作流程，而其符合人體工程學(xué)的控制臺設(shè)計使外科醫(yī)生能夠以減少身體和精神努力的方式工作。Versius通過獨特的四軸腕關(guān)節(jié)專利實現(xiàn)了多功能性和便攜性，旨在用于多種外科手術(shù)，提高了利用率。

2. TransEnterix：SenhanceTM手術(shù)機器人

TransEnterix Senhance手術(shù)機器人系統(tǒng)被外界稱為“達芬奇終結(jié)者”。TransEnterix 2019年8月1日宣布，日本同意報銷使用Senhance機器人手術(shù)的費用。報銷適用于98種良性和惡性腹腔鏡手術(shù)，涉及結(jié)直腸、婦科、肥胖和泌尿外科等手術(shù)。TransEnterix 稱報銷成功率與日本傳統(tǒng)腹腔鏡檢查的報銷成功率持平。今年1月，Senhance手術(shù)機器人系統(tǒng)繼去年獲得歐盟CE認(rèn)證之后，又獲得了美國FDA 510（k）認(rèn)證。2018年11月，TransEnterix曾以3300萬美元收購了手術(shù)計劃軟件制造商Medical SurgeryTechnologies 。

結(jié)語

到底，美敦力新發(fā)布的Hugo RAS最大的亮點在于整合了美敦力微創(chuàng)外科的的優(yōu)勢，機器人和美敦力的微創(chuàng)手術(shù)器械可謂是相得益彰，更加方便了醫(yī)生進行手術(shù)。美敦力經(jīng)過多年潛心研發(fā)，能否打破Intuitive Surgical的達芬奇?“獨裁”軟組織手術(shù)機器人的局面，請讓我們拭目以待！

來源：思宇醫(yī)械觀察