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來(lái)源：國(guó)家醫(yī)保局

以下情形，直接調(diào)出目錄

《基本醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄》規(guī)定，納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍的醫(yī)用耗材，應(yīng)當(dāng)是按規(guī)定在藥監(jiān)部門注冊(cè)或備案，同時(shí)具備臨床必需、安全、有效、經(jīng)濟(jì)等基本條件的醫(yī)用耗材。

符合以下條件之一的醫(yī)用耗材，不納入目錄：

一、無(wú)法單獨(dú)收費(fèi)的；

二、義齒、義眼、義肢、助聽(tīng)器等非治療性的康復(fù)性器具；

三、計(jì)劃生育、公共衛(wèi)生等方面專用的（國(guó)家另有規(guī)定的除外）；

四、臨床價(jià)值不高，可被完全替代的；

五、國(guó)家規(guī)定的其他不符合基本醫(yī)療保險(xiǎn)保障范圍的。

符合以下情形之一的醫(yī)用耗材，經(jīng)專家評(píng)審后，原則上直接調(diào)出基本醫(yī)保支付范圍：

一、被藥品監(jiān)督管理部門取消注冊(cè)或備案資格的；

二、綜合考慮安全性、臨床價(jià)值、經(jīng)濟(jì)性等因素，經(jīng)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)大于收益的；

三、被有關(guān)部門列入負(fù)面清單的；

四、通過(guò)弄虛作假等違規(guī)手段進(jìn)入醫(yī)保目錄的；

五、符合國(guó)家規(guī)定的其他可以直接調(diào)出情況的。

《意見(jiàn)稿》明確，根據(jù)臨床需求、基本醫(yī)療保險(xiǎn)保障能力、醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)的發(fā)展情況，定期對(duì)《基本醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄》進(jìn)行評(píng)估和調(diào)整。對(duì)于符合直接調(diào)出條件的醫(yī)用耗材，原則上直接調(diào)出《基本醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄》。

以下耗材，醫(yī)保不予支付

目錄內(nèi)醫(yī)用耗材，具備以下情形之一的，醫(yī)保基金不予支付：

一、非疾病診療項(xiàng)目使用的；

二、各種科研性、臨床驗(yàn)證性的診療項(xiàng)目使用的；

三、超出合理使用范圍的；

四、其他不符合基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍規(guī)定的。

目錄內(nèi)醫(yī)用耗材，具備以下情形之一的，醫(yī)?；鸷突颊呔挥柚Ц叮?/span>

一、由于耗材自身原因?qū)е率褂貌怀晒Φ模?/span>

二、超出實(shí)際植入數(shù)量的植入性耗材費(fèi)用。

目錄內(nèi)醫(yī)用耗材，須同時(shí)符合以下條件，醫(yī)保基金才予以支付：

一、以疾病診斷、治療為目的；

二、符合在藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)或備案的適用范圍；

三、符合《基本醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄》限定的支付范圍；

四、由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)務(wù)人員開(kāi)具（急救、搶救可以適當(dāng)放寬至非定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）；

五、國(guó)家規(guī)定的其他條件。

《意見(jiàn)稿》明確，醫(yī)用耗材的支付標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)?；鹬Ц兜幕鶞?zhǔn)。醫(yī)用耗材的具體支付方式、支付比例等原則上由省級(jí)醫(yī)療保障行政部門或統(tǒng)籌地區(qū)確定。支持各地將目錄內(nèi)醫(yī)用耗材納入按病種、按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)等打包支付范圍。

談判不成功，直接調(diào)出目錄

《意見(jiàn)稿》指出，醫(yī)用耗材的支付標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)?；鹬Ц兜幕鶞?zhǔn)。

對(duì)于獨(dú)家產(chǎn)品，原則上通過(guò)談判確定首次醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。談判成功的，醫(yī)保部門按照談判協(xié)議確定的支付標(biāo)準(zhǔn)支付。

談判不成功的，不納入醫(yī)保支付范圍，已被納入目錄的要予以調(diào)出。醫(yī)用耗材的談判規(guī)則另行制定。

對(duì)于非獨(dú)家產(chǎn)品，原則上通過(guò)集中采購(gòu)確定和調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)。各省級(jí)醫(yī)療保障行政部門根據(jù)國(guó)家、聯(lián)盟和本省（自治區(qū)、直轄市）帶量采購(gòu)結(jié)果，以類別相同、功能相近醫(yī)用耗材的最低中選價(jià)確定本?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)于未納入帶量采購(gòu)范圍的醫(yī)用耗材，由各省（自治區(qū)、直轄市）根據(jù)目錄中支付標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)算方法確定支付標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的確定規(guī)則另行制定。

另外，醫(yī)用耗材的具體支付方式、支付比例等原則上由省級(jí)醫(yī)療保障行政部門或統(tǒng)籌地區(qū)確定。支持各地將目錄內(nèi)醫(yī)用耗材納入按病種、按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)等打包支付范圍。

多主體加強(qiáng)監(jiān)管

《意見(jiàn)稿》明確，落實(shí)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材的管理責(zé)任。加強(qiáng)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自我管理水平，督促定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)健全院內(nèi)準(zhǔn)入機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)用耗材使用情況的監(jiān)測(cè)和監(jiān)管。

加強(qiáng)醫(yī)用耗材管理能力建設(shè)，細(xì)化政策措施，綜合運(yùn)用協(xié)議、行政、法律等手段，加強(qiáng)對(duì)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材醫(yī)保支付工作的監(jiān)督管理。

對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立健全基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材采購(gòu)、配備、使用、支付、結(jié)算等方面的管理制度，確保安全、合理、規(guī)范使用，并按要求公示醫(yī)用耗材價(jià)格，定期向醫(yī)保部門報(bào)送醫(yī)用耗材進(jìn)銷存等數(shù)據(jù)。

對(duì)醫(yī)務(wù)人員：定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)強(qiáng)化對(duì)醫(yī)保醫(yī)師的管理，積極對(duì)醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展培訓(xùn)指導(dǎo)，健全制度，完善措施，努力提升醫(yī)用耗材使用的合理性、規(guī)范性。定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員要強(qiáng)化政策宣傳和患者溝通。使用價(jià)格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用耗材或非醫(yī)保目錄內(nèi)醫(yī)用耗材，應(yīng)保障參保人員的知情同意權(quán)。

對(duì)企業(yè)：建立健全目錄內(nèi)醫(yī)用耗材企業(yè)監(jiān)督機(jī)制，將企業(yè)在數(shù)據(jù)資料信息報(bào)送、醫(yī)用耗材推廣使用、協(xié)議遵守等方面的行為與《基本醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄》管理掛鉤。完善企業(yè)信用承諾制度，對(duì)失信企業(yè)予以懲戒。

對(duì)醫(yī)保系統(tǒng)內(nèi)部：主動(dòng)接受紀(jì)檢監(jiān)察部門和社會(huì)各界監(jiān)督。加強(qiáng)專家管理，完善專家產(chǎn)生、專家負(fù)責(zé)、利益回避、責(zé)任追究等機(jī)制。加強(qiáng)廉政建設(shè)，完善投訴舉報(bào)、利益回避、保密等內(nèi)部管理制度。

《意見(jiàn)稿》要求，除特別規(guī)定外，地方醫(yī)保部門一律執(zhí)行國(guó)家《基本醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄》，不得擅自調(diào)整。本辦法自發(fā)布之日起施行。

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