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10月18日，甘肅省藥械集采平臺(tái)發(fā)布了一則公告通知，關(guān)于印發(fā)《省際聯(lián)盟?。▍^(qū)、兵團(tuán)）心臟起博器集中帶量采購(gòu)工作實(shí)施方案》的通知（以下簡(jiǎn)稱“方案”）。

“方案”表示：陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆建設(shè)兵團(tuán)、湖南、廣西、海南等八省（區(qū)、兵團(tuán)）醫(yī)療保障局組成聯(lián)盟，對(duì)心臟起搏器啟動(dòng)“殺價(jià)”程序。

然而就在一個(gè)月前，京津冀“3+N”聯(lián)盟也組織了14?。ň┙蚣胶诩|蒙晉魯豫渝黔川藏）對(duì)起搏器類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)，并且已于10月11日完成價(jià)格填報(bào)。

雖然前后相差一個(gè)月，但在全國(guó)價(jià)格聯(lián)動(dòng)之下，心臟起搏器類醫(yī)用耗材將直接迎來(lái)22省“超級(jí)采購(gòu)團(tuán)”的光顧，其壓價(jià)力度不是國(guó)采卻堪比國(guó)采。比冠脈支架更貴的心臟起搏器，也將迎來(lái)上市以來(lái)的“跳樓價(jià)”。

據(jù)“方案”了解，本次集中帶量采購(gòu)品種范圍為獲得中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證的上市雙腔起搏器。

聯(lián)盟?。▍^(qū)、兵團(tuán)）內(nèi)所有開(kāi)展心臟起搏器手術(shù)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)院）全部參加；醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加。

本次集采約定采購(gòu)量將按聯(lián)盟?。▍^(qū)、兵團(tuán)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的采購(gòu)總需求的80%累加得出，采購(gòu)周期為2年。

心臟起搏器是一種植入人體內(nèi)的電子治療儀器，通過(guò)脈沖發(fā)生器發(fā)放由電池提供 能量的電脈沖，通過(guò)導(dǎo)線電極的傳導(dǎo)刺激電極所接觸的心肌，使心臟激動(dòng)和收縮， 從而治療由于某些心律失常所致的心臟功能障礙，被醫(yī)學(xué)界公認(rèn)為治療心臟慢 性心律失常最有效的途徑。

根據(jù)電極導(dǎo)線植入部位可分為單腔、雙腔以、三腔起搏器及體內(nèi)自動(dòng)除顫復(fù)律器，目前雙腔起搏器是應(yīng)用最為廣泛的機(jī)型。

據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)了解，我國(guó)起搏器植入量已由 2010 年的 3.88 萬(wàn)例增長(zhǎng)至 8.28 萬(wàn)例，但治療仍然存在嚴(yán)重不足。

據(jù)心律失常介入報(bào)告統(tǒng)計(jì)，目前我國(guó)每年需起搏器植入患者約 80 萬(wàn) 人，滲透率不足10%，每百萬(wàn)人口起搏器植入僅 60 人，遠(yuǎn)低于美國(guó)的 800-1000 人以及日本的 200-400 人。

如今，隨著我國(guó)居民醫(yī)療水平的提高，未來(lái)國(guó)內(nèi)起搏器市場(chǎng)滲透率提高的同時(shí)，也將為起搏器類醫(yī)用耗材帶來(lái)巨大的市場(chǎng)空間。

雖然雙腔起搏器已經(jīng)是上個(gè)世紀(jì)70年代的技術(shù)產(chǎn)品，但對(duì)于國(guó)內(nèi)本土企業(yè)來(lái)說(shuō)，技術(shù)難度猶存。

目前，我國(guó)使用的起搏器大都是進(jìn)口的，進(jìn)口品牌占據(jù)國(guó)內(nèi)95%市場(chǎng)，主要來(lái)自美國(guó)的三巨頭美敦力（43.0%）、雅培的圣猶達(dá)（23.7%）和波士頓科學(xué)（17.8%）合計(jì)占到 84.5%的市場(chǎng)份額，而來(lái)自歐洲的百多力和索林集團(tuán)則處于第二梯隊(duì)，合計(jì)市場(chǎng)份額達(dá)11.2%。

國(guó)內(nèi)起搏器處于發(fā)展的初級(jí)階段，只有樂(lè)普醫(yī)療、先健科技和創(chuàng)領(lǐng)心律醫(yī)療三家有產(chǎn)品獲批。

也就是說(shuō)，國(guó)產(chǎn)品牌僅有5%的市場(chǎng)占有率。所以不難發(fā)現(xiàn)，在已經(jīng)對(duì)心臟起搏器進(jìn)行帶量采購(gòu)的山東、江蘇等地，其降價(jià)幅度非常有限。

比如山東省，今年初對(duì)心臟起搏器（雙腔）等5類耗材進(jìn)行帶量采購(gòu)，最終心臟起搏器（雙腔）共計(jì)5家企業(yè)中標(biāo)，平均降價(jià)為51.86%。

但是在專家對(duì)心臟起搏器（雙腔）的帶遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)功能型、MRI兼容型產(chǎn)品與品牌進(jìn)行議價(jià)中，13個(gè)產(chǎn)品平均降價(jià)僅達(dá)到了16.86%，最大降幅僅31.78%。

一直以來(lái)，業(yè)內(nèi)諸多人士都認(rèn)為，高值耗材帶量采購(gòu)有望加快推動(dòng)進(jìn)口替代，重塑行業(yè)格局。但是，對(duì)于市場(chǎng)占有率僅5%的國(guó)產(chǎn)心臟起搏器品牌，集采兇險(xiǎn)萬(wàn)分。

起搏器的市場(chǎng)雖然面臨重整，但是DSA的市場(chǎng)已經(jīng)崛起，整個(gè)市場(chǎng)經(jīng)過(guò)磨煉，變得堅(jiān)強(qiáng)，也希望所有國(guó)產(chǎn)企業(yè)都能堅(jiān)持、挺住，不破不立，破而后立，大破大立，曉喻新生。

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