在线观看a视频_免费一级国产片在线观看_伊人中文字幕亚洲精品_制服丝袜99在线不卡

冠脈支架國采在2020年7月3日終于出消息了！讓人期待的是，這個(gè)信息發(fā)布，給國產(chǎn)醫(yī)療大設(shè)備國采帶來曙光。國產(chǎn)冠脈支架+國產(chǎn)DSA的采購模式實(shí)現(xiàn)國家采購還有多遠(yuǎn)？

據(jù)業(yè)內(nèi)消息，國家醫(yī)保局正在委托中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會，征求關(guān)于耗材國采方案的行業(yè)意見，文中明確，國家醫(yī)保局將從冠脈支架入手探索開展國家級高值耗材帶量采購。（文末另附重點(diǎn)內(nèi)容）

雖然具體集采規(guī)則尚未最終定稿，但可以確定的是，耗材國采的第一個(gè)目標(biāo)，已經(jīng)確定無疑的瞄準(zhǔn)了冠脈支架，高值耗材領(lǐng)域第一次國家級集采“發(fā)令槍”正式叩響。

選擇冠脈支架作為第一個(gè)集采品種，其實(shí)早有預(yù)兆。

5月7日，耗材國采“開工”的第一個(gè)消息出爐：國家醫(yī)保局向地方醫(yī)保局發(fā)布《上報(bào)2019年三類醫(yī)用耗材采購情況的通知》，要求省級平臺報(bào)送冠脈支架、冠脈球囊、人工晶體三類產(chǎn)品2019年采購價(jià)格和采購量。

知曉了國家的耗材集采決心，5月以后，除了耗材集采先進(jìn)省份安徽、江蘇以外，福建、湖北、浙江、青海、山東、重慶、湖北等地紛紛發(fā)文，將耗材帶量采購提上日程。

但其中關(guān)于支架的集采，各地卻有一些不謀而合的“異?！迸e動。

浙江：

5月22日，浙江省醫(yī)保局發(fā)布《浙江省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分醫(yī)用耗材帶量采購工作方案（征求意見稿）》，計(jì)劃對冠脈介入藥物支架、冠脈介入球囊、骨科髖關(guān)節(jié)3類耗材進(jìn)行集采，年采購量為2019全年交易量的80%，采購周期為2年。

6月4日，醫(yī)趨勢登陸浙江醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)現(xiàn)該頁面已經(jīng)被撤銷。

福建：

5月9日，福建省藥械聯(lián)合采購中心發(fā)布《福建省醫(yī)用耗材集中帶量采購文件（征求意見稿）》，擬定了心臟支架、人工關(guān)節(jié)、留置針、超聲刀、鎮(zhèn)痛泵等5類醫(yī)用耗材集中帶量采購文件的征求意見稿。

6月12日，福建省醫(yī)保局僅發(fā)布了對其中四類耗材的集采文件，并宣布暫緩開展心臟支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購工作。

如今，耗材國采靴子落地，似乎可以很好解釋這些“異常”舉動了：

5月7日，國家局通知摸底三類耗材采購情況，各地醫(yī)保局陸續(xù)上報(bào)數(shù)據(jù)。

5月28日，國家醫(yī)保局副局長陳金甫開會定調(diào)耗材國采，根據(jù)數(shù)據(jù)選定了冠脈支架作為第一個(gè)國采品種，浙江、福建收到了國家局的通知，隨之撤銷支架集采計(jì)劃，等待國家領(lǐng)導(dǎo)的全國統(tǒng)一集采。

國家醫(yī)保局明明選擇了三類耗材（冠脈支架、冠脈球囊、人工晶體）報(bào)量，最后為什么只選定了冠脈支架？

我們嘗試從各地集采試點(diǎn)的經(jīng)驗(yàn)中尋找答案。

5月，京津冀領(lǐng)銜的3+6集采聯(lián)盟，選擇的品種就是人工晶體，從結(jié)果來看：

第一輪競價(jià)，共25個(gè)競價(jià)成功產(chǎn)品：

綜合以上，國內(nèi)人工晶體廠家總體中標(biāo)率只有18%（兩輪共44個(gè)品種，8個(gè)國產(chǎn)中標(biāo)），未能中標(biāo)的大部分都是外企的非競爭性、技術(shù)含量高、甚至是獨(dú)家品種，可見，國內(nèi)廠家并不占優(yōu)勢。

冠脈球囊這邊有同樣的問題。

江蘇有過球囊集采經(jīng)驗(yàn)。2019年9月30日，江蘇省第二輪集采結(jié)果出爐：血管介入球囊類降幅達(dá)74.37%，中選的8個(gè)廠家中僅包括兩家國產(chǎn)企業(yè)。

從集采結(jié)果來看，國產(chǎn)人工晶體、球囊并不十分成熟，與國外產(chǎn)品同臺競技尚欠缺火候。

而支架，卻是實(shí)實(shí)在在的“國產(chǎn)之光”。

2004-2005年，中國自主研發(fā)的兩款支架相繼獲得國家藥監(jiān)局審批，擺脫了國外壟斷的局面，有了自己的支架品牌。

2019年，國產(chǎn)支架品牌在中國市場份額已達(dá)75%，在某種程度上來說，心臟支架，是很早擺脫“卡脖子”狀態(tài)的國產(chǎn)器械（但導(dǎo)管、導(dǎo)絲等配套醫(yī)療器械市場仍被國外品牌壟斷）。

數(shù)據(jù)顯示，目前國內(nèi)涉及到心血管支架業(yè)務(wù)的公司共有200余家。根據(jù)2017年歐洲心臟病學(xué)年會發(fā)布數(shù)據(jù)，樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療和吉威醫(yī)療，是當(dāng)前中國市場份額排名前三的企業(yè)，市場占有量接近70%。

經(jīng)過了多年的發(fā)展，國內(nèi)冠脈支架性能、質(zhì)量并不輸于外企產(chǎn)品，已經(jīng)達(dá)到了充分競爭條件，完全可以與國外產(chǎn)品同臺競技。醫(yī)保局有可能是以此為依據(jù)之一，才欽定支架成為耗材國采的“頭號選手”。

根據(jù)通知，醫(yī)保局征求意見截止時(shí)間為7月10日。

我們再看第三批藥品國采這邊，各地正在緊鑼密鼓的進(jìn)行報(bào)量工作，根據(jù)以往經(jīng)驗(yàn)，相信本月中旬就會出定稿方案。

所以耗材國采的啟動時(shí)間，有可能與第三批藥品國采“撞車”，發(fā)生藥品、耗材同步國采的盛況；也有可能在第三批藥品國采之后，8月份左右。

總之，不出意外的話，第三季度啟動耗材國采，是大概率事件。

下面來看看此次文件的重點(diǎn)內(nèi)容：

采購產(chǎn)品入圍要求：本次集中帶量采購標(biāo)的為冠脈支架，產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，獲得有效醫(yī)療器械注冊證，材質(zhì)為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素及其衍生物， 藥物載體涂層性質(zhì)為非聚四氟乙烯。國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室負(fù)責(zé)擬定具體技術(shù)指標(biāo)。

參加企業(yè)：經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)生產(chǎn)符合采購產(chǎn)品入圍要求的企業(yè)（境外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在中華人民共和國境內(nèi)設(shè)立代表機(jī)構(gòu)或者指定企業(yè)法人作為代理人，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任），質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)和服務(wù)穩(wěn)定性、企業(yè)誠信等方面達(dá)到本次集中帶量采購要求的，原則上均可參加。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍：2019年冠脈支架使用量超過1000個(gè)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加，其他公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)按所在省份安排自愿參加。已自行開展冠脈支架集中帶量采購，且尚在合同期內(nèi)的省份，可不參加本次集采。

約定采購量比例：參與聯(lián)盟采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù) 2019年采購量申報(bào)總采購基數(shù)和各產(chǎn)品采購基數(shù)（不含不銹鋼支架數(shù)量）。按總采購基數(shù)的80%確定約定采購量，且每個(gè)中選產(chǎn)品的采購量不低于各醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)的該產(chǎn)品采購基數(shù)的80%。

競價(jià)規(guī)則：按照企業(yè)自主報(bào)價(jià)、充分競爭、多家中選的原則，根據(jù)產(chǎn)品競爭格局、避免壟斷，合理確定中選產(chǎn)品數(shù)量，由價(jià)格較低、降價(jià)幅度較大、符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品中選。參加競爭的企業(yè)應(yīng)按照公平、合理和誠實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的原則報(bào)價(jià)，不得低于成本報(bào)價(jià)。具體規(guī)則由聯(lián)合采購辦公室在采購公告中明確。

采購周期：釆購周期為2年。采購協(xié)議期滿后，由各省份確定供應(yīng)企業(yè)、約定采購量和采購期限。供求關(guān)系、技術(shù)水平、市場格局發(fā)生重大變化的，可通過競價(jià)、議價(jià)、談判、詢價(jià)等方式，產(chǎn)生中選企業(yè)、中選價(jià)和約定采購量。

預(yù)付方式：醫(yī)?；鸢床坏陀谀甓燃s定采購金額30%的比例專項(xiàng)預(yù)付，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在采購后次月底前及時(shí)結(jié)清貨款。推動醫(yī)?；鹋c企業(yè)直接結(jié)算。

此外，文件要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)要優(yōu)先采購中選產(chǎn)品，確保完成約定采購量，在醫(yī)院信息系統(tǒng)中將中選產(chǎn)品標(biāo)識為優(yōu)先使用，在院內(nèi)診療方案中將其納入優(yōu)先選用范圍。

在采購周期內(nèi)，不因集中采購品種高值醫(yī)用耗材費(fèi)用下降而降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)總額控制指標(biāo)，因中選產(chǎn)品價(jià)格下降節(jié)約的費(fèi)用，在考核基礎(chǔ)上以一定方式激勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

早在2015年，2017年，2019年國家醫(yī)療政策便不斷向國產(chǎn)醫(yī)療品牌傾斜。這次是醫(yī)用耗材的國產(chǎn)品牌采購，那么國產(chǎn)DSA實(shí)現(xiàn)國采還有多久呢？

內(nèi)容參考來源：MedTrend醫(yī)趨勢