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4月25日晚間19：23分，商務部出臺公告，自4月26日起，取得國外標準認證或注冊的新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計的出口企業(yè)，報關時須提交書面聲明，承諾產(chǎn)品符合進口國（地區(qū)）質(zhì)量標準和安全要求，海關憑商務部提供的取得國外標準認證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單驗放。”

　　在全球疫情持續(xù)蔓延的特殊時期，為更有效支持國際社會共同應對全球公共衛(wèi)生危機，現(xiàn)就進一步加強防疫物資質(zhì)量監(jiān)管、規(guī)范出口秩序有關措施公告如下：

　　一、加強非醫(yī)用口罩出口質(zhì)量監(jiān)管。自4月26日起，出口的非醫(yī)用口罩應當符合中國質(zhì)量標準或國外質(zhì)量標準。

　　商務部確認取得國外標準認證或注冊的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單（中國醫(yī)藥保健品進出口商會網(wǎng)站www.cccmhpie.org.cn動態(tài)更新），市場監(jiān)管總局提供國內(nèi)市場查處的非醫(yī)用口罩質(zhì)量不合格產(chǎn)品和企業(yè)清單（市場監(jiān)管總局網(wǎng)站www.samr.gov.cn動態(tài)更新），非醫(yī)用口罩出口企業(yè)報關時須提交電子或書面的出口方和進口方共同聲明（參考附件1），確認產(chǎn)品符合中國質(zhì)量標準或國外質(zhì)量標準，進口方接受所購產(chǎn)品質(zhì)量標準且不用于醫(yī)用用途，海關憑商務部提供的企業(yè)清單驗放，對不在市場監(jiān)管總局提供的企業(yè)清單內(nèi)的，海關接受申報，予以驗放。

　　對4月26日之前已簽訂的采購合同，出口報關時須提交電子或書面的出口方和進口方共同聲明（參考附件1）。

　　二、進一步規(guī)范醫(yī)療物資出口秩序。自4月26日起，產(chǎn)品取得國外標準認證或注冊的新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計的出口企業(yè)，報關時須提交書面聲明（參考附件2），承諾產(chǎn)品符合進口國（地區(qū)）質(zhì)量標準和安全要求，海關憑商務部提供的取得國外標準認證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單（中國醫(yī)藥保健品進出口商會網(wǎng)站www.cccmhpie.org.cn動態(tài)更新）驗放。

　　以上防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管措施將視疫情發(fā)展情況動態(tài)調(diào)整。

　　附件：

            1.出口方和進口方共同聲明（中英文）.doc

            2.出口醫(yī)療物資聲明（中英文）.docx

　　　　　　　　　　　　　　 商務部 海關總署 國家市場監(jiān)督管理總局

2020年4月25日

【注意此處寫的是：報關時須提交書面聲明（參考附件2），承諾產(chǎn)品符合進口國（地區(qū)）質(zhì)量標準和安全要求，海關憑商務部提供的取得國外標準認證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單（中國醫(yī)藥保健品進出口商會網(wǎng)站www.cccmhpie.org.cn動態(tài)更新）驗放，所以生產(chǎn)企業(yè)在中國醫(yī)藥保健品進出口清單或者海關憑商務部提供的取得國外標準認證就可以出口，所以在清單中不是必要條件】　

以上防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管措施將視疫情發(fā)展情況動態(tài)調(diào)整。

附件：

1.出口方和進口方共同聲明（中英文）

2.出口醫(yī)療物資聲明（中英文）

這次出口放開，對于IVD企業(yè)出口無疑是重大利好。

希望國內(nèi)的IVD企業(yè)能夠利用好這個機會，嚴把質(zhì)量關，為企業(yè)、為祖國，創(chuàng)造出更高的價值。

附：醫(yī)保商會推出取得國外標準認證或注冊的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單

來源：國家商務部網(wǎng)站、醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)、器械之家